Normes d’outils pour tablettes UE vs TSM : comparaison de la compatibilité

Les outils de tablette EU et TSM ne doivent pas être supposés interchangeables. Même lorsque deux ensembles de poinçons partagent la même désignation de taille B ou D, ils peuvent différer en longueur totale, longueur de travail, géométrie de la tête, angle sous la tête, dimensions de la puce, position des clés, ou une autre interface contrôlée par la conception de la presse et de la tourelle.

Dans ce contexte, « outillage de l’UE » fait normalement référence à des outils Eurostandard ou Euronorm, et non à une approbation réglementaire de l’Union européenne. Des classifications plus larges telles que B, D, BB et DB appartiennent à Types d’outils de presse à tablette. Cette comparaison se concentre spécifiquement sur les dimensions et interfaces qui déterminent la compatibilité EU-versus-TSM.

UE, Eurostandard, TSM et ISO 18084 : Signification des termes

TSM signifie Manuel de spécifications du tablette. Publié par l’American Pharmacists Association, il établit la terminologie, les dessins, les dimensions et les spécifications acceptés pour les perforatrices et les matrices de presses à comprimés. Le manuel distingue des mesures telles que la longueur totale, la longueur de travail, les dimensions de la tête, le diamètre extérieur du coin et la hauteur du coin. Pharmacien eBusiness 1

Eurostandard, parfois appelé Euronorm, décrit une convention d’outillage historiquement associée aux presses à tablettes européennes. « Outillage de l’UE » est un raccourci courant dans l’industrie, mais l’étiquette seule ne prouve pas qu’un outil respecte une édition particulière d’une norme internationale.

ISO 18084:2011 est la norme internationale officielle pour les perforations et matrices de presses à tablette. L’ISO indique qu’elle couvre leurs principales dimensions, tolérances, caractéristiques et mesures pertinentes à l’interchangeabilité des poinçons entre machines de différents fabricants. La norme a été publiée en 2011 et confirmée lors de son examen de 2022. ISO

Ces termes sont liés, mais ne sont pas des revendications interchangeables :

Mandat	Ce qu’il identifie	Ce qu’elle ne prouve pas
TSM	Un manuel de spécifications et un système dimensionnel pour les outils de tablette	Compatibilité avec chaque presse utilisant les outils B ou D
Eurostandard ou Euronorm	Une convention d’outillages associée aux conceptions européennes de presses	Conformité automatique à la norme ISO 18084
ISO 18084	Une norme internationale couvrant les dimensions du poinçon, les tolérances et les mesures d’interchangeabilité des poinçons et matrices	Qu’un produit particulier soit conforme sans dessins ni preuves d’inspection
Outillage de l’UE	Raccourci informel couramment utilisé pour les outillages Eurostandards	Approbation par l’Union européenne ou conformité légale

Les outils B et D sont des familles de tailles, pas des normes de compatibilité

B et D identifient les familles de tailles d’outils. Ils décrivent des caractéristiques physiques importantes telles que les dimensions nominales du canon et du coin, mais ne définissent pas entièrement le punch.

Une poinçon TSM de type B et un poinçon Eurostandard de type B peuvent avoir des proportions de canon globalement similaires tout en différant par :

• Longueur totale du poinçon
• Longueur de travail
• Épaisseur de la tête
• Profil de tête
• Angle intérieur de la tête ou sous la tête
• Jeu à cames
• Poste clé
• Spécification de la puce

Le même principe s’applique aux outils en D. Une étiquette B ou D correspondante ne répond donc qu’à une seule partie du problème de sélection. Il ne confirme pas que l’outil traversera correctement les cames de presse, ne contactera correctement les rouleaux de compression, ne s’adaptera pas à la table de la matrice ou maintiendra l’orientation requise.

Outils EU vs TSM en un coup d’œil

Facteur de comparaison	Outillages TSM	Outillages européens ou eurostandards	Signification de la compatibilité
Référence principale	Manuel de spécifications du tablette	Convention Eurostandard ou Euronorm, souvent discutée parallèlement à ISO 18084	Confirmez le dessin exact ou l’édition standard
Familles B et D	Disponible dans le système TSM	Disponible dans le système Eurostandard	La correspondance familiale ne prouve pas l’interchangeabilité
Longueur totale du poinçon	Défini par le dessin TSM applicable	Une longueur nominale différente peut s’appliquer	La longueur doit correspondre à la presse et à la tourelle
Profil de tête traditionnel	De nombreux outils TSM installés utilisent des têtes plates ou inclinées ; Les nouvelles recommandations TSM favorisent également les têtes bombées	Couramment associé à un profil de tête en dôme	Ne reconnaissez jamais le système uniquement à la forme de la tête
Géométrie de la tête intérieure	La géométrie spécifique à TSM peut s’appliquer	La géométrie européenne peut différer	Indispensable pour les cames de levage et de décharge
Épaisseur de tête et surface de résidence	Contrôlé par la spécification des outillages	Peuvent utiliser différentes dimensions ou transitions	Influence le contact des rouleaux et le jeu à cames
Les dimensions	Spécifié au sein de la famille TSM concernée	Les dimensions eurostandard corrélées peuvent différer	Vérifiez le diamètre extérieur, la hauteur, la rainure, l’alésage et les tolérances extérieures
Clé	Cela dépend de la forme du poinçon et de la configuration de la machine	Aussi dépend de la machine et de la tourelle	Vérifiez la position des clés, l’angle de clavage et la rotation
Interchangeabilité directe	On ne peut pas supposer	On ne peut pas supposer	Utilisez la documentation de presse et les dessins contrôlés

Le matériel officiel TSM identifie la longueur totale du poinçon et l’angle intérieur de la tête parmi les différences les plus significatives entre les poinçons TSM et Eurostandard. Il note également des différences corrélées dans les spécifications de la puce de type B. Pharmacien eBusiness

Les dimensions et interfaces qui contrôlent réellement la compatibilité

Une norme d’outillage est importante car le poinçonnage et la matrice fonctionnent comme une partie d’un système mécanique. La tête de perforation suit la piste de came, entre en contact avec le rouleau de compression, traverse le guide de tourelle et positionne la pointe à l’intérieur de l’alésage de la puce. Un décalage dans l’une de ces interfaces peut rendre un outil apparemment similaire inadapté.

La longueur totale et la longueur de travail doivent être vérifiées séparément

Longueur totale est la distance totale entre la tête du poinçon à plat et l’extrémité de la pointe. Cela affecte la façon dont le poinçon s’ajuste et se déplace à l’intérieur de la presse et de la tourelle.

Longueur de travail est mesuré du fond de la coupe à poinçonner jusqu’à la tête plate. Cela aide à établir la relation de fonctionnement entre la tête de poinçon et sa face de travail. Les longueurs de travail des poinçons supérieurs et inférieurs doivent être contrôlées dans le cadre de l’outillage. Pharmacien eBusiness 1

Ces mesures ne sont pas des substituts les unes aux autres. Deux poinçons peuvent partager la même famille de canons mais avoir des longueurs globales ou de travail différentes. Cette différence peut modifier leur position installée, la relation de la came ou l’interaction avec le coup adverse.

Pour les outils de remplacement, vérifiez séparément les poinçons supérieurs et inférieurs. Ne calculez pas un composant à partir d’une norme supposée à moins que le dessin applicable ne le permette expressément.

Profil de la tête, épaisseur et contact de la came

La tête perforatrice sert d’interface entre les outils et plusieurs mécanismes de presse à tablette. Sa surface extérieure entre d’abord en contact avec les rouleaux de compression, tandis que la zone interne de la tête interagit avec les cames de levage ou de tirage vers le bas.

Les comparaisons traditionnelles décrivent souvent les outillages TSM comme ayant une tête plate ou inclinée, et les outillages Eurostandard comme ayant une tête bombée. Cette description est incomplète. Le manuel TSM indique que de nombreuses poinçons TSM à tête plate existants sont encore utilisés, mais que les têtes bombées sont préférées pour les nouvelles poinçons TSM. La forme de la tête seule n’est donc pas une méthode d’identification fiable.

Les caractéristiques nécessitant une vérification incluent :

• Diamètre extérieur de la tête
• Épaisseur de la tête
• Zone de tête plate ou zone de déploiement
• Angle ou rayon extérieur de la tête
• Angle intérieur de la tête
• Géométrie du cou et du dessous de la tête
• Dégagement via le système de came

Un article technique sur la normalisation des outillages explique que les variations de profil de la tête, de la planche de la tête, de l’épaisseur de la tête, de la longueur de la tête et de l’angle de came sous la tête peuvent limiter l’interchangeabilité entre presses Eurostandard et TSM. I Holland Ltd 1

La compatibilité entre la poinçon supérieure, la poinçon inférieure et la puce sont des vérifications distinctes

Un ensemble d’outils de tablette contient normalement une perforatrice supérieure, une perforatrice inférieure et une puce. Ces composants fonctionnent ensemble, mais ils ne posent pas de questions identiques sur la compatibilité.

Le Upper Punch doit correspondre au guide supérieur, au chemin de la came, à l’interface du rouleau, à la longueur de travail, à la géométrie de la pointe et à toute clé requise.

Le Lower Punch doit correspondre au guide inférieur et au système de came tout en se déplaçant correctement à l’intérieur du canon lors du remplissage, de la compression et de l’éjection. Une explication plus large de leurs différents rôles opérationnels doit être portée Presse à comprimés supérieure vs Punch inférieure.

Le le nécessite sa propre révision dimensionnelle. Le manuel TSM définit la hauteur de la puce et le diamètre extérieur en fonction de la douille de la puce de presse, tandis que l’alésage doit correspondre à la pointe de la perforation et à la géométrie prévue de la tablette. Des tailles de canons de perforation correspondantes ne prouvent pas que la hauteur de la puce, la position de la rainure, le diamètre extérieur, l’alésage ou les tolérances sont compatibles. Pharmacien eBusiness

Clé de clause, outillages façonnés et rotation de la tourelle

Les poinçons ronds ne nécessitent pas forcément un contrôle de rotation, mais les poinçons supérieurs sculptés et à pointes multiples nécessitent normalement un anti-tournage. La clé empêche la rotation et maintient la relation entre la pointe de la pointe, l’alésage de la puce, la trajectoire d’éjection et la position de décollage.

L’angle de clé décrit la relation entre la clé et la forme de la pointe du poinçon. La rotation de la tourelle est également importante car la tablette doit atteindre le système de décollage dans la bonne orientation. La recherche sur la standardisation des outils documente les variations des angles de clé et de la rotation entre les configurations de presse à tablette, ce qui signifie qu’une perforatrice à clé peut s’adapter au guide mais être néanmoins mal orientée pour la machine. Pharmacien eBusiness 2I Holland Ltd 2

Pour les outillages taillés, vérifiez :

• Type de clé
• Position clé sur le canon
• Angle de clé par rapport à la pointe du poinçonneur
• Direction de rotation de la tourelle
• L’orientation
• Présentation de la tablette au décollage

Les outils EU et TSM peuvent-ils être utilisés dans la même presse à tablette ?

Parfois, une machine, une tourelle ou un ensemble d’outillages a été conçu ou modifié pour accepter une configuration particulière. Cette possibilité ne rend pas les outils EU et TSM généralement interchangeables.

Situation	Peut-on supposer la compatibilité ?	Action requise
Les deux outils sont étiquetés B	Non	Comparez les dessins complets du poinçon et de la matrice
Les diamètres des canons correspondent	Non	Vérifiez la longueur, la tête, la pointe, la matrice, la garde à sol et le keying
Les longueurs globales diffèrent	Non	Utilisez les spécifications approuvées pour la presse et la tourelle
Les poinçons semblent correspondre mais le dé n’est pas vérifié	Non	Inspectez le diamètre extérieur, la hauteur, la rainure, l’alésage et les tolérances extérieures
L’outillage rond n’a pas de clé	Non	La clé peut être sans importance, mais toutes les autres interfaces nécessitent toujours une vérification
Les poinçons façonnés utilisent différentes positions de touche	Non	Confirmez l’angle de mise en place, la rotation de la tourelle et l’orientation au décollage
La presse possède une tourelle de conversion ou de remplacement	Pas sans preuve	Obtenez le plan de conversion et l’approbation OEM ou technique
La documentation de presse précise les deux configurations	Possiblement	Respectez les exigences documentées des composants et de la configuration

Un article technique spécialisé affirme que les différences de longueur nominale de poinçon et d’angles d’arbre à cames sous la tête peuvent empêcher qu’une poinçonne Euro/ISO soit utilisée directement dans une presse TSM, et inversement. Considérez cela comme la mise en garde par défaut, sauf si la documentation spécifique à la machine établit une alternative approuvée. I Holland Ltd 1

La norme correcte n’est pas celle qui est universellement « meilleure ». C’est celle qui correspond à la presse, à la tourelle, aux cames, aux matrices et au dessin des outils contrôlés.

Comment identifier la norme d’outillage requise avant de commander

L’identification doit commencer par des documents contrôlés, pas par une comparaison visuelle.

Vérifiez d’abord les documents et la configuration de la machine

Consultez les informations disponibles dans cet ordre :

1. Manuel de presse à tablette et spécifications des outils
2. Identification et dessin de la tourelle
3. Dessins existants pour le punch supérieur, le poinçon inférieur et les coins
4. Historique de la révision et de l’approbation du dessin
5. Précédents enregistrements d’achats d’outillages
6. Enregistrements de conversion, de rétrofitage ou de remplacement de tourelle
7. Marquages d’outils et identification des fournisseurs

Notez le modèle exact de la presse et la configuration. Un nom de fabricant ou un pays d’origine ne suffit pas car les agencements des outillages peuvent varier selon les modèles, tourelles, sites de production et modifications ultérieures.

Lorsque le manuel, le dessin et les outils installés ne concordent pas, le processus de sélection est interrompu. Le conflit doit être examiné par le fabricant de la presse, le fournisseur d’outillages ou l’ingénieur qualifié.

Mesurez les outils existants lorsque les dessins manquent

Un échantillon physique peut aider à reconstituer la spécification, mais la mesure doit utiliser un équipement calibré et du personnel familier avec les outils de tablette. Au minimum, collectez :

• Longueur totale de la puissance supérieure et inférieure
• Longueur de travail des poinçons supérieurs et inférieurs
• Diamètre du canon du poinçon
• Diamètre extérieur de la tête
• Épaisseur de la tête
• Géométrie de la tête extérieure et intérieure
• Profil du cou et du dessous de la tête
• Diamètre de la pointe et géométrie de la face de la tablette
• Le diamètre extérieur
• Hauteur de la matrice et position de la rainure
• Dimensions de l’alésage de la matrice
• Type de clé, position et angle
• Direction de rotation de la tourelle

La mesure permet l’identification ; elle ne prouve pas automatiquement la conformité à TSM, à la norme européenne ou à l’ISO 18084. Les résultats doivent toujours être comparés avec le dessin ou la spécification qui la vient.

Quoi inclure dans une demande de commande d’offres sur les outils de tablette ou dans un avis d’un fournisseur

Un fournisseur ne peut pas confirmer la compatibilité uniquement avec les « outils B », « outils D » ou « outils EU ». Une demande utile de devis devrait inclure :

• Fabricant de la presse et modèle exact
• Type de tourelle ou numéro de dessin
• Famille d’outillages existante
• Norme d’outillage requise, si confirmée
• Dessin et révision approuvés
• Spécifications du poinçon supérieur, du poinçon inférieur et de la matrice
• Durée totale et de travail
• Géométrie de la tête et du dessous de la tête
• Géométrie à pointe de poinçon et d’alésage à puce
• Détails de clé et rotation de la tourelle
• Matériel requis
• Exigences relatives au rapport d’inspection
• Un échantillon physique lorsque les dessins contrôlés ne sont pas disponibles
• Une demande de révision dimensionnelle avant la production

SunshinePro Outils de presse à tablette Page liste les poinçons et matrices fabriqués en acier rapide et indique que le traitement personnalisé peut se baser sur des dessins ou des échantillons. Il précise également que les tailles standard et non standard peuvent être personnalisées et que des rapports d’inspection des matériaux peuvent être fournis. Ces capacités publiées n’établissent pas, à elles seules, la conformité TSM, Eurostandard ou ISO 18084 pour un outil spécifique. Cela doit être confirmé par la documentation de spécifications approuvée, le dessin et l’inspection. SunShinePro

Erreurs de compatibilité courantes à éviter

• Considérer B ou D comme une spécification complète d’outillage
• Sélection des outils du pays d’origine de la presse
• En supposant qu’une marque de presse utilise toujours une norme
• Comparaison uniquement du diamètre du canon perforé
• Mesure de la longueur totale mais pas de la longueur de travail
• Vérifier le poinçon supérieur en ignorant le poinçon inférieur ou le dé
• Identifier l’étalon uniquement à partir de la forme de la tête
• Ignorant la géométrie sous la tête et l’arbre à cames
• Ignorant l’angle de clé sur les poinçons sculptés
• Utilisation d’une révision obsolète du dessin
• Remplacer un composant sans vérifier l’ensemble complet des outils
• Considérer la certification ISO 9001 comme preuve de conformité au produit ISO 18084

Le manuel TSM avertit que la non-conformité dimensionnelle peut affecter le fonctionnement de la presse et peut réduire la durée de vie du poinçon ou endommager les outils et machines. C’est pourquoi la compatibilité doit être démontrée par des spécifications contrôlées plutôt que par une similarité visuelle. Pharmacien eBusiness

Questions fréquemment posées

Les outillages eurostandards sont-ils les mêmes que ceux de l’ISO 18084 ?

Pas automatiquement. Les outillages eurostandards sont couramment discutés en lien avec la norme ISO 18084, mais une étiquette de produit ne constitue pas une preuve de conformité. Le fournisseur doit identifier l’édition standard régissant et fournir une documentation dimensionnelle ou des résultats d’inspection pour l’outillage spécifique.

Les outillages TSM ont-ils toujours une tête plate ou inclinée ?

Non. De nombreuses poinçons TSM traditionnelles utilisent des têtes plates ou inclinées, mais le matériau TSM identifie également les têtes bombées comme préférées pour les nouvelles poinçons. Vérifiez le dessin de tête lui-même plutôt que d’identifier l’étendard à l’apparence. Pharmacien eBusiness

Peut-on convertir une presse à tablette de TSM à un outillage Eurostandard ?

Une conversion peut être possible pour une machine ou une tourelle particulière, mais elle nécessite une ingénierie spécifique à la presse. Confirmez la tourelle de remplacement, les cames, les guides de perforation, la table de matrice, les plans de clé et les outillages approuvés auprès du fabricant de la presse ou d’un prestataire d’ingénierie qualifié.

La certification ISO 9001 prouve-t-elle la conformité à ISO 18084 ?

Non. L’ISO 9001 concerne un système de gestion de la qualité, tandis que l’ISO 18084 contient les dimensions et caractéristiques liées au produit pour les perforatrices et les puces de tablette. L’ISO explique également qu’elle développe des normes mais ne certifie pas elle-même les entreprises ni ne délivre de certificats. ISO

Avant de commander, assemblez le modèle de la presse, les informations sur la tourelle, les plans approuvés, les mesures des composants et les détails de la clé. Pour une revue des outils basée sur des dessins ou des échantillons physiques, contactez SunshinePro avec les informations techniques disponibles plutôt que de se fier uniquement à une étiquette UE, TSM, B ou D.